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什么是*沸騰干燥機清潔驗證?
信息來源:本站 | 發布日期: 2018-03-27 16:02:36 | 瀏覽量:
856721
關鍵詞:*沸騰干燥機清潔驗證
用于生產與設備直接接觸的口服固體制劑,如造粒機,*沸騰干燥機,壓片機,涂布機等清洗后的設備,清洗消毒程序均應進行驗證。
清潔和驗證藥品生產的基本內容是預先確定的清潔和消毒程序,可接受的標準,檢查方法的選擇,清潔有效性的識別和重新驗證。*沸騰干燥機的清洗范圍包括:清潔范圍,對象,責任人,清潔處所,清潔方法,清潔工具,清潔劑和消毒劑(濃度),清潔用水,設備的儲存。
清理驗證的概念
*沸騰干燥機清洗驗證是在藥品生產結束后,制藥企業制定了清潔消毒程序,以確認過程。從設備上,特別是從*沸騰干燥機直接接觸藥物表面,去除可見和不可見殘留物,防止交叉污染,從而保證藥品的質量。
在清洗設備后,將殘留物即活性成分,清潔劑(消毒劑),微生物等控制在可接受的標準范圍內,批量產品的質量不受影響。*沸騰干燥機清潔驗證是檢查清潔措施有效性的重要手段。
轉載請注明出處(什么是*沸騰干燥機清潔驗證?:
http://m.bloggingcool.com/news/731.html
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